什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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如何提高原料药的溶解度

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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如何理解ISO9001中的质量手册

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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组织如何去控制？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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