如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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如何在质量人写一个回答？

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如何看懂AQI？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 原料药微生物限度检查有无统一标准？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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问 Q1A总体介绍了哪些内容？

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问 ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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