提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 什么是抽样方案？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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