医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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如何全方位控制产品质量？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 什么是抽样系统？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 抽样如何确定AQL？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 抽样方法一般有哪些

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