质量控制都包含哪些内容？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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编制质量计划的依据有哪些?

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有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 什么是抽样系统？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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