质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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如何在质量人写一个回答？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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