开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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什么是医疗器械临床试验？

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临床试验协调员的角色是什么？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么叫多个适应症？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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