医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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质量体系内审流程?

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 什么是抽样方案？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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