医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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