药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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如何全方位控制产品质量？

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产品质量审核的作用有哪些?

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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