医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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什么是产品质量先期策划

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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什么是先期产品质量策划？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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