在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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如何检查受试者的依从性？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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