ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

3477 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

3325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

2422 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

2896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

2665 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1743 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

4418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

1355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

1323 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何申请NOM认证？

1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证对应的标准有哪些？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是NOM认证？

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

1549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证产品范围？

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

1275 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

1476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些产品需要申请NOM认证？

1363 浏览 1 关注 1 回答 0 评论