临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 哪些产品需要申请NOM认证？

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问 什么是NOM认证？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 NOM认证产品范围？

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问 如何申请NOM认证？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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