与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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产品规范包含哪些内容?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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