过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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如何在Excel里画OC曲线？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何处理计量纠纷

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 什么是医疗器械软件？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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