EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

8488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

1991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

5719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

1826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中应如何描述软件组件？

1699 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2457 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件（MDSW）？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

736 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

830 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是移动医疗器械？

2386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

2607 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件主要有哪些类型？

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基线和配置项的区别和联系？

790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件产品的有效期如何确定？

2659 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么需要集成测试integration tests？

969 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论