生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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由第三方进行的审计是否可接受？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 What is the intended use of EDQM reference standards?

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 How can I obtain the impurities listed in a monograph?

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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问 Can I use an in-house standard instead of a Ph. Eur. CRS?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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