什么是 医疗器械EMC？

1154 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械温度保存要求？

441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

1364 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1521 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

3160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

1459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

1492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

3159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

1166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

3232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

1705 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械510k注册流程是什么？

1550 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的要求？

3056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

3265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

4867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

5605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论