器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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伦理审查包括哪些方式？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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