医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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