血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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