带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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