CGK和CMK的区别是什么

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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什么是PMC？

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为什么审查电子数据很重要？

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什么是测量不确定度？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 什么是中心实验室？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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