金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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