某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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