医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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