定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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