高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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方法验证该怎么做

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清洁验证如何实施风险评估

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 这是什么菌落呢

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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