什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 传代菌种怎么保存

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 这是什么菌落呢

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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