为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 mbar是什么单位？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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