产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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滴定管使用注意事项？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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产品配方中的配料名称如何规范？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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如何检测纯化水的电导率？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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