全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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EMDN是如何建立的？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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