临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 什么是急救药物?

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 什么是严重不良事件？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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