临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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