探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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什么产品必须要UKCA认证？

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什么是生物标记物?

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 什么是MSA？

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问 MSA中分析和测量系统是什么意思？

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问 MSA、SPC是什么关系？

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问 哪些情况下需做MSA分析？

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问 MSA的方法论是什么？

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问 MSA和SPC有什么区别？

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问 MSA和SPC之间有什么关系？

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问 MSA和SPC有什么区别

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问 什么是SPC、MSA?

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问 如何做MSA？

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