第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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偏差管理有哪些？

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计量内校员有哪些工作?

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 什么 PCPA 评审?

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