《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 SABER认证流程是什么

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 如何做好内审工作

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