一致性评价可以没有参比制剂吗？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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供应商审核是否一定要现场审核？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 供应商首次审核应该如何开展？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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