对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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体外诊断试剂(IVD)留样检验有哪些要求？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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受试者权益保护有哪些措施？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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