委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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大米品质执行的标准有哪些

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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目的基因获得的方法有哪些？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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