什么是医疗器械软件？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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