仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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