对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 生物相容性是什么？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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