如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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