如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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该如何获得EMDN 的访问权限？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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