注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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规则的基线噪音是如何产生的

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