对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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