必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 如何创建UDI系统

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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