配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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技术要求和产品性能研究

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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