哪个部门负责伦理审查？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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谁应负责试验的统计分析？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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