有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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