临床试验IIa期与IIb期区别？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 什么是中心实验室？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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