医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

3475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

3217 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

1154 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验IIa期与IIb期区别？

1640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

2781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

3525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对试验用药品计数？

2738 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

4138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

1450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人体临床试验通常分为几期？

4255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论