根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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