有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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MSA和SPC有什么区别？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 什么是项目基线

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问 什么是软件的生命周期？

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问 什么是黑盒测试？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 如何做好软件单元测试？

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