对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？比如数据备份（可能不同的系统有不同的备份方案，但验证其结果应该是类似的吧），那除了像数据备份这样在计算机系统方面是通用的要对其验证的之外，还有哪些功能或性能，我是需要进行验证的呢？
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中国数据管理规范（征求意见稿）中对验证的范围描述：计算机化系统应当按相应GXP要求进行验证，并至少确认以下内容：
（一）应用程序和操作系统中保障数据可靠性的设计和配置（如审计追踪）已启用并有效运行
（二）登录控制、权限设置及系统配置符合数据可靠性要求；
（三）应当控制日期和时间、产品标准、工艺参数、分析方法的更改。
理由：
计算机化系统验证的范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。比如：通过GxP关键性评估确定验证的范围，通过功能性风险评估确定验证的程度
参考：
GMP附录9计算机化系统。
