骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 关于产品包装发货的问题

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