医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械如何进行风险管理

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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