一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

4451: 浏览

一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

OOS

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

薛定谔的龙猫二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-09-28 15:32

一个稳定性点往往是要测多个检项，所以除了OOS的数据，其他数据正常报告。OOS的数据进行实验室调查直到找到根本原因。如果是实验室错误，那么报告复测的数据，哪怕复测时已经过了几个月了。如果是确认的OOS结果，那么原始结果和复测结果都进行报告。如果OOS调查还没有结束，下个时间点已经到了，那还是正常取样，正常检测。

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

383: 问题

问题动态

发布时间: 2019-09-28 15:32

更新时间: 2019-09-28 15:32

关注人数: 2 人关注

相关问题

如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品: 1801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？: 3087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？: 2205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？: 1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么触发器要满足建立时间和保持时间？: 2127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

OOS、OOT和偏差的区别?: 18361 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？: 6518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样做好一个IPQC（制程品管）？: 2147 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何排除保留时间漂移的故障: 4248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?: 5152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问 OOS调查人如何确定?: 4483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！: 8860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问微生物检测OOS调查流程是什么: 3442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS/OOE/OOT有什么不同？: 8878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问实验室检验中OOS和OOT是什么: 9319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS调查流程是什么: 3085 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问理化检测OOS调查流程是什么: 3381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？: 3869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?: 18361 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1