什么是NPDP认证

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什么是“元数据”

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验证方式有哪些？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 相关系数的有效数字？

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问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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